首页 佛山注册公司 南海注册公司 顺德注册公司 三水注册公司 佛山注销公司 外商投资服务 境外投资服务 商标国际注册 联系我们

佛山申请《医疗器械经营企业许可证》

经营医疗器械的,根据有关规定,需办理《医疗器械经营企业许可证》。证件有效期5年。

佛山申请《医疗器械经营企业许可证》要求

1、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专职人员;
2、具有相应的经营场地及环境;
3、具有相应的质量管理人员;
4、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力;
5、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行;
6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定;
7、其它要求。

佛山申办《医疗器械经营企业许可证》需要资料

1、医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和复印件;
3、申请报告
4、经营场地、仓库场所的证明文件;
5、营业场所、仓库平面图(申办经营门店的不适用);
6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;
8、经营质量管理规范文件目录,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
9、仓储设施设备目录(申办经营门店的不适用);
10、申请人对所提交材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

佛山办理《医疗器械经营企业许可证》流程及时间

提交申请→受理→核查材料(包括现场检查)→行政审批→制证办结→告知发证。 审批时限:自受理之日起30工作日

朗升顾问助您一臂之力

我们在佛山申请医疗器械经营许可证方面有丰富经营,熟悉相关的法规和申请程序。朗升能助您一臂之力!

咨询方式

地址:佛山市禅城区祖庙路33号百花广场40楼4029-4030室
电话:0757 83122090(24小时热线)
Enail:info@finerise-hk.com
佛山分公司

公司地址:佛山市禅城区祖庙路33号百花广场40楼4029-4030室 电话:0757 83122090 传真:0757 83122092
总公司地址:广州市越秀区先烈中路76号中侨大厦21楼A室 电话:020 87323100 传真:020 87320533 邮箱:info@finerise-hk.com
香港地址:香港湾仔轩尼诗道302-308号集成中心21楼2107-09室 申请链接QQ771271394
Copyright 未经书面授权,任何转载、摘编、复制或建立镜像本站资料均为侵权行为,本站保留追究其法律责任的权利