·设为首页 ·网站导航
首页 佛山注册公司 南海注册公司 顺德注册公司 佛山税务代理 佛山注销公司 佛山商标注册 注册离岸公司 香港公司查询 联系我们
  佛山注册公司
禅城注册公司
南海注册公司
顺德注册公司
注册分公司
注册代表处
注册外资公司
外国人申请中国居留证
申请进出口权
  佛山公司注销
佛山注销公司
佛山注销外资公司
佛山注销分公司
佛山注销代表处
  佛山公司变更
公司变更名称
公司变更地址
公司变更法定代表人 公司变更法定代表人
公司变更股东 公司变更股东
公司变更经营范围 公司变更经营范围
分公司变更
外资公司变更
代表处变更
  商标全球注册
中国商标注册
香港商标注册
台湾商标注册
亚洲商标注册
欧洲商标注册
美洲商标注册
大洋洲商标注册
非洲商标注册
  注册海外公司
注册香港公司
注册英国公司
注册美国公司
 

佛山申请《医疗器械经营企业许可证》

经营医疗器械的,根据有关规定,需办理《医疗器械经营企业许可证》。证件有效期5年。

佛山申请《医疗器械经营企业许可证》要求

1、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专职人员;
2、具有相应的经营场地及环境;
3、具有相应的质量管理人员;
4、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力;
5、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行;
6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定;
7、其它要求。

佛山申办《医疗器械经营企业许可证》需要资料

1、医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和复印件;
3、申请报告
4、经营场地、仓库场所的证明文件;
5、营业场所、仓库平面图(申办经营门店的不适用);
6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;
8、经营质量管理规范文件目录,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
9、仓储设施设备目录(申办经营门店的不适用);
10、申请人对所提交材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

佛山办理《医疗器械经营企业许可证》流程及时间

提交申请→受理→核查材料(包括现场检查)→行政审批→制证办结→告知发证。 审批时限:自受理之日起30工作日

朗升顾问助您一臂之力

我们在佛山申请医疗器械经营许可证方面有丰富经营,熟悉相关的法规和申请程序。朗升能助您一臂之力!

咨询方式

地址:佛山市禅城区祖庙路33号百花广场40楼4029-4030室
电话:0757 83122090(24小时热线)
Enail:info@finerise-hk.com
佛山分公司

公司地址:佛山市禅城区祖庙路33号百花广场40楼4029-4030室 电话:0757 83122090 传真:0757 83122092
总公司地址:广州市越秀区先烈中路76号中侨大厦21楼A室 电话:020 87323100 传真:020 87320533 邮箱:info@finerise-hk.com
香港地址:香港湾仔轩尼诗道302-308号集成中心21楼2107-09室 申请链接QQ771271394
Copyright 未经书面授权,任何转载、摘编、复制或建立镜像本站资料均为侵权行为,本站保留追究其法律责任的权利